Précautions d'emploi :
Un DIU ne doit pas être utilisé en première intention dans les cas suivants : règles douloureuses ou longues, anémie sévère, sténose du col (rétrécissement du canal cervical), absence d'accès à un centre médical pour des soins de suivi, antécédent de grossesse ectopique.
Grossesse :
En cas de retard de règles supérieur à 10 jours et de symptômes de grossesse (nausées, seins sensibles...), contacter un médecin. Lorsqu'une grossesse est confirmée, le stérilet doit être retiré dès que possible (sans procédure invasive).
Si une femme tombe enceinte avec un DIU en place, il y a un risque de grossesse extra-utérine.
Infection pelvienne :
Les DIU peuvent être associés à un risque relatif accru de MIP par rapport à d'autres formes de contraception et à l'absence de contraception. L'incidence la plus élevée de MIP survient dans les 20 jours suivant l'insertion. Il est donc important d'évaluer et de traiter rapidement toute femme présentant des signes ou des symptômes de MIP.
Les MIP peuvent être une cause de stérilité et nécessitent le retrait du DIU et l'administration d'une antibiothérapie appropriée.
Expulsion :
Le col de l'utérus restant légèrement ouvert pendant la période menstruelle, il arrive parfois qu'un DIU soit expulsé de l'utérus vers le vagin lorsque les règles sont abondantes. Il peut en résulter une grossesse non désirée si le phénomène passe inaperçu.
Perforation :
Une perforation partielle ou totale de la paroi utérine ou du col de l'utérus peut survenir dans de rares cas pendant la pose, bien qu'elle puisse être détectée plus tard. Une migration spontanée a également été rapportée. Si une perforation se produit, retirer rapidement le NT 380.
Imagerie par résonance magnétique (IRM) :
Les examens par résonance magnétique jusqu'à 1,5 Tesla chez les femmes ayant un dispositif intra-utérin au cuivre pour la contraception (DIU) n'influencent ni les résultats des examens par résonance magnétique ni l'efficacité fonctionnelle du dispositif.
La radiothérapie ou l'électrothérapie utilisant un courant à haute fréquence (diathermie ou ondes courtes) est contre-indiquée, en particulier lorsqu'elle est appliquée sur la région du petit bassin. En ce qui concerne l'utilisation du courant continu à basse fréquence (ionisation), il apparaît qu'il ne peut avoir d'effet néfaste sur les femmes utilisant un DIU au cuivre.
L'état énergétique du cuivre ne sera pas modifié par l'imagerie.
Ternissement du cuivre :
Les DIU contenant du cuivre peuvent présenter un changement de couleur dans leur emballage stérile, mais il n'y a pas là matière à s'inquiéter. Le cuivre se ternit parce que l'emballage stérile contenant le DIU est perméable à l'air, ce qui cause la formation d'un film d'oxyde ou de sulfure à la surface du métal. L'emballage des DIU doit être perméable pour permettre leur stérilisation. Tant que l'emballage n'est pas abîmé et que la date de péremption qui y figure n'est pas atteinte, le DIU sera stérile même si le cuivre qu'il contient est terni. Des études de laboratoire montrent que le ternissement n'affecte ni la sécurité ni l'efficacité du DIU.
Effets indésirables :
Les réactions indésirables et les effets secondaires suivants ont été rapportés et peuvent se produire après la pose du DIU. Consulter un médecin pour l'une des raisons suivantes :
- Grossesse avec le DIU en place dans l'utérus ou partiellement ou complètement expulsé.
- Saignements ou petites pertes sanguines entre les règles.
- Absence ou retard des règles.
- Règles abondantes ou prolongées.
- Règles douloureuses.
- Anémie.
- Douleur ou crampes à l'insertion ou après l'insertion du DIU.
- Écoulement vaginal (leucorrhée) et infection.
- Douleurs au dos.
- Courbatures et douleurs dans les jambes.
- Fièvre.
- Réaction allergique cutanée due au DIU.
La survenue d'un événement indésirable doit faire l'objet d'une notification au laboratoire distributeur (Laboratoire CCD).
Risque d'interactions :
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : l'utilisation des AINS (y compris l'acide acétylsalicylique [AAS], le naproxène et l'ibuprofène) réduit l'efficacité de tous les DIU (selon les recommandations de l'OMS).
- Les dispositifs intra-utérins doivent être utilisés avec prudence chez les patientes recevant un traitement anticoagulant ou présentant un trouble de la coagulation.
Le fabricant demande au professionnel de santé de lire les informations contenues dans la notice.
Le fabricant ne peut être tenu responsable si ces informations ne sont pas respectées.
Le professionnel de santé doit informer la patiente des avantages et des risques de la contraception intra-utérine. Il remettra la notice à la patiente et lui demandera de la lire complètement.
Les informations destinées aux patientes se trouvent dans une notice qui leur est destinée.
Il est particulièrement important que la patiente soit en mesure de reconnaître le début d'une complication le plus rapidement possible.
La patiente doit apprendre à localiser les fils pour s'assurer que le DIU n'ait pas été expulsé.
Durée de conservation : 5 ans.
Conserver entre 15 °C et 30 °C dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, des sources de chaleur, de l'eau et des dommages mécaniques.
CONTRE-INDICATIONS :
Absolues :
- Grossesse.
- Maladie inflammatoire pelvienne aiguë ou antécédent de maladie inflammatoire pelvienne (MIP).
- Endométrite du post-partum ou avortement.
- Maladies sexuellement transmissibles (MST), incluant les infections des voies génitales basses (gonorrhée, infection à chlamydiae...).
- Hauts risques d'IST pour cause de partenaires multiples.
- Tumeur maligne connue ou suspectée du tractus génital, notamment saignements utérins anormaux dysfonctionnels non diagnostiqués.
- Anomalie utérine congénitale.
- Allergie au cuivre.
- Cervicite ou vaginite aiguë non traitée, y compris la vaginose bactérienne, jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
- État associé à une sensibilité accrue aux infections par des micro-organismes incluant la leucémie, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et la toxicomanie par voie intraveineuse.
- Maladie de Wilson.
- Petite cavité utérine.
- Fibrome utérin.
Pour éviter les brûlures/perforations, la radiothérapie et la diathermie doivent être contre-indiquées, en particulier si elles sont appliquées sur la région pelvienne inférieure.
Relatives :
- Dysménorrhée sévère.
- Trouble de la coagulation du sang.
- Maladie cardiovasculaire.