Contraception intra-utérine destinée aux femmes en âge de procréer.
Durée d'action contraceptive : NT 380 peut être laissé en place pour une durée de 60 mois (5 ans) au maximum. Si la patiente désire poursuivre la contraception au-delà de cette période, un nouveau NT 380 doit être posé sans tarder.
NT 380 est recommandé aux femmes :
NT 380 Standard est un dispositif intra-utérin convenant pour les cavités utérines dont la hauteur est supérieure ou égale à 7,5 cm.
NT 380 Short est un dispositif intra-utérin convenant pour les cavités utérines dont la hauteur est inférieure à 7,5 cm.
Contre-indications
Absolues :
Pour éviter les brûlures/perforations, la radiothérapie et la diathermie doivent être contre-indiquées, en particulier si elles sont appliquées sur la région pelvienne inférieure.
Relatives :
Précautions d'emploi
Un DIU ne doit pas être utilisé en première intention dans les cas suivants : règles douloureuses ou longues, anémie sévère, sténose du col (rétrécissement du canal cervical), absence d'accès à un centre médical pour des soins de suivi, antécédent de grossesse ectopique.
Grossesse :
En cas de retard de règles supérieur à 10 jours et de symptômes de grossesse (nausées, seins sensibles...), contacter un médecin. Lorsqu'une grossesse est confirmée, le stérilet doit être retiré dès que possible (sans procédure invasive).
Si une femme tombe enceinte avec un DIU en place, il y a un risque de grossesse extra-utérine.
Infection pelvienne :
Les DIU peuvent être associés à un risque relatif accru de MIP par rapport à d'autres formes de contraception et à l'absence de contraception. L'incidence la plus élevée de MIP survient dans les 20 jours suivant l'insertion. Il est donc important d'évaluer et de traiter rapidement toute femme présentant des signes ou des symptômes de MIP.
Les MIP peuvent être une cause de stérilité et nécessitent le retrait du DIU et l'administration d'une antibiothérapie appropriée.
Expulsion :
Le col de l'utérus restant légèrement ouvert pendant la période menstruelle, il arrive parfois qu'un DIU soit expulsé de l'utérus vers le vagin lorsque les règles sont abondantes. Il peut en résulter une grossesse non désirée si le phénomène passe inaperçu.
Perforation :
Une perforation partielle ou totale de la paroi utérine ou du col de l'utérus peut survenir dans de rares cas pendant la pose, bien qu'elle puisse être détectée plus tard. Une migration spontanée a également été rapportée. Si une perforation se produit, retirer rapidement le NT 380.
Imagerie par résonance magnétique (IRM) :
Les examens par résonance magnétique jusqu'à 1,5 Tesla chez les femmes ayant un dispositif intra-utérin au cuivre pour la contraception (DIU) n'influencent ni les résultats des examens par résonance magnétique ni l'efficacité fonctionnelle du dispositif.
La radiothérapie ou l'électrothérapie utilisant un courant à haute fréquence (diathermie ou ondes courtes) est contre-indiquée, en particulier lorsqu'elle est appliquée sur la région du petit bassin. En ce qui concerne l'utilisation du courant continu à basse fréquence (ionisation), il apparaît qu'il ne peut avoir d'effet néfaste sur les femmes utilisant un DIU au cuivre.
L'état énergétique du cuivre ne sera pas modifié par l'imagerie.
Ternissement du cuivre :
Les DIU contenant du cuivre peuvent présenter un changement de couleur dans leur emballage stérile, mais il n'y a pas là matière à s'inquiéter. Le cuivre se ternit parce que l'emballage stérile contenant le DIU est perméable à l'air, ce qui cause la formation d'un film d'oxyde ou de sulfure à la surface du métal. L'emballage des DIU doit être perméable pour permettre leur stérilisation. Tant que l'emballage n'est pas abîmé et que la date de péremption qui y figure n'est pas atteinte, le DIU sera stérile même si le cuivre qu'il contient est terni. Des études de laboratoire montrent que le ternissement n'affecte ni la sécurité ni l'efficacité du DIU.
Effets indésirables :
Les réactions indésirables et les effets secondaires suivants ont été rapportés et peuvent se produire après la pose du DIU. Consulter un médecin pour l'une des raisons suivantes :
La survenue d'un événement indésirable doit faire l'objet d'une notification au laboratoire distributeur (Laboratoire CCD).
Risque d'interactions :
Le fabricant demande au professionnel de santé de lire les informations contenues dans la notice.
Le fabricant ne peut être tenu responsable si ces informations ne sont pas respectées.
Le professionnel de santé doit informer la patiente des avantages et des risques de la contraception intra-utérine. Il remettra la notice à la patiente et lui demandera de la lire complètement.
Les informations destinées aux patientes se trouvent dans une notice qui leur est destinée.
Il est particulièrement important que la patiente soit en mesure de reconnaître le début d'une complication le plus rapidement possible.
La patiente doit apprendre à localiser les fils pour s'assurer que le DIU n'ait pas été expulsé.
Conditions de conservation
Durée de conservation : 5 ans.
Conserver entre 15 °C et 30 °C dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, des sources de chaleur, de l'eau et des dommages mécaniques.
Mode d'emploi
Choix du moment d'insertion :
L'insertion doit avoir lieu pendant la première partie du cycle menstruel. Il est recommandé de procéder à l'insertion à la fin de la période menstruelle, la période la plus appropriée. Le DIU NT 380 peut être inséré au cours de la première partie du cycle menstruel, à condition que la femme ne soit pas enceinte et qu'elle utilise systématiquement un moyen de contraception efficace depuis ses dernières règles.
Compte tenu de son petit diamètre, l'inserteur est facile à introduire et ne nécessite généralement pas de dilatation supplémentaire.
Procédure d'insertion :
L'insertion doit absolument être effectuée par un professionnel de santé qualifié, équipé des instruments appropriés, dans des conditions d'asepsie. Il est impératif qu'une technique « sans contact » soit utilisée tout au long de la procédure d'insertion pour garantir une manipulation stérile.
L'emballage intérieur du DIU ne doit pas avoir été ouvert ni endommagé. L'insertion ne doit pas être effectuée si le DIU ou ses accessoires sont endommagés.
Préparation :
Procédure de pose :
NT 380 Standard ou Short CCD doit toujours être posé en conditions aseptiques avec des gants stériles. L'insertion de NT 380 Standard ou Short doit se dérouler selon les étapes suivantes :
Pose de NT 380 Standard ou Short CCD :
Retrait :
Tirer les fils avec une pince aussi près que possible de l'orifice externe du col utérin.
La traction régulière des fils et la traction vers le bas avec la pince de Pozzi permettent de retirer le DIU sans difficulté. Si cela est très difficile, le retrait sous anesthésie générale doit être envisagé selon la méthode la plus appropriée.
Durée d'action :
NT 380 peut rester inséré dans l'utérus pendant une durée maximale de 5 ans.
DIU CCD : NT 380 Standard et NT 380 Short :
NT 380 Standard et NT 380 Short CCD sont composés d'un mélange de polyéthylène de basse densité et de sulfate de baryum, et entourés d'un fil de cuivre/argent d'un diamètre de 0,40 mm fournissant une surface de 380 mm2 ± 23 mm2. Le T est muni d'un fil à filament unique en polyamide (fil de suture) pour faciliter le retrait. Il est conditionné avec un inserteur et un poussoir dans un sachet pelable stérile, avec une carte patiente, une notice patiente et une notice praticien. L'inserteur est équipé d'une bague coulissante pour aider à mesurer la profondeur à laquelle il doit être introduit dans la cavité utérine par le canal cervical.
Le noyau en alliage cuivre-argent retarde la fragmentation du fil de cuivre et augmente la longévité du dispositif.
NT 380 Standard ou Short CCD avec kit complet de pose :
Composition : cuivre, argent, polyéthylène basse densité avec sulfate de baryum.
Description :
La présentation comprend :
Usage unique.
Dispositif médical (DM) de classe III qui porte au titre de cette réglementation le marquage CE.
Lire la notice avant utilisation. Demandez conseil à un professionnel de santé.
Lorsque le DM est pris en charge par l'assurance maladie, un tarif LPPR est indiqué. Dans le cas contraire le DM n'est pas pris en charge.
Date de mise à jour : 9 avr. 2024 à 10:22:52